Фармацевтическая независимость Украины

№21(773) 27 мая — 2 июня 2016 г. 26 Мая 2016 5

Удержится ли государство в десятке мировых лидеров?

Фармацевтическая отрасль Украины — одна из наиболее капиталоемких отраслей, один из самых мощных китов, удерживающих государственную экономику.

Фарма не требует от государства ни льгот, ни преференций, но открывает новые предприятия, создает рабочие места, является стабильной платформой для научного развития и исследовательской деятельности, обеспечивает потребности здравоохранения. По снабжению граждан лекарствами собственного производства Украина входит в десятку мировых лидеров.

Взятый курс на европейский рынок, переход на европейские стандарты и качество никак не означают, что с правительства сняты обязанности по поддержке отечественного производителя, наращиванию его внутреннего и экспортного потенциала. Увы, в нынешней политике Минздрава все заметнее признаки сдачи национальных интересов, усиления зависимости от внешнего капитала и зарубежных структур, что уже отражается на такой чувствительной сфере, как здравоохранение, на пациентах. Но отечественный производитель сдаваться, к счастью, не намерен.

17 мая этого года на фармацевтическом предприятии Украины — одесском заводе «ИнтерХим» был введен в эксплуатацию крупнейший лабораторно-производственный комплекс. В торжественной церемонии открытия приняли участие премьер-министр Владимир Гройсман, и. о. министра здравоохранения Виктор Шафранский, губернатор Одесской обл. Михеил Саакашвили.

По словам гендиректора «ИнтерХима» Анатолия Редера, реализация данного проекта, самого масштабного в истории компании, велась на протяжении более чем трех лет, объем инвестиций превысил 40 млн. евро, и в результате под крышей

8-этажного здания разместились производственные мощности, лаборатории контроля качества и складские помещения, оборудованные по последним стандартам европейской фармацевтической практики. Отныне завод нацелен на четырехкратное увеличение объемов производства и существенное расширение ассортимента выпускаемых лекарственных форм.

На состоявшемся на этом предприятии совещании государственных руководителей с представителями фармацевтической промышленности и бизнеса глава правительства заявил, что развитие внутреннего производства лекарственных средств крайне важно для страны. По словам премьер-министра, именно отечественные фармпредприятия способны осуществить животрепещущую задачу, обеспечивая выпуск препаратов высокого качества по объективно невысоким ценам. Поэтому правительство будет устранять препятствия, снижающие конкурентные возможности отечественных производителей, и лоббировать украинскую продукцию на международных рынках.

«Мы сделаем все, что от нас зависит, чтобы снять все барьеры, тормозящие развитие собственного производства медицинских препаратов, и создать условия для здоровой конкуренции на рынке лекарственных средств», — подчеркнул Владимир Гройсман.

Какие же барьеры наиболее проблемны для отечественной фармы? Каков потенциал ее развития в нашей стране и на внешних рынках? Об этом мы побеседовали с президентом Ассоциации производителей лекарств Украины Петром Багрием, который выступил одним из инициаторов первого диалога между Кабмином Гройсмана и ведущими представителями фармсектора Украины.

Петр Багрий

Ассоциация была создана в 2010 г. с целью интеграции усилий ведущих отечественных фармацевтических производителей для совершенствования фармацевтического рынка Украины и для обеспечения украинцев эффективными и качественными лекарственными средствами. Предприятиями—членами ассоциации являются ОДО «ИнтерХим», ОАО «Фармак», ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ООО «Юрия-Фарм», ООО «Кусум Фарм» и др.

Именно эта ассоциация инициировала и реализовывала проект по европейской стандартизации украинских фармацевтических производств, внедрению системы надлежащей практики GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, «Правила производства лекарственных средств») на отечественных предприятиях. Система GMP внедрена в Украине с января 2012-го, и вот уже 4 года отечественная фарма работает по нормативам и стандартам, прописанным во всей Европе, находясь в этом смысле на равных с такими тяжеловесами международной фармы, как «Байер» или «Пфайзер».

Украинская фарма опережает немецкую

— Рынок лекарств и медикаментов — один из наиболее капиталоемких, — говорит Петр Багрий. — В докризисные времена, до 2012 г. Украина поглощала лекарственных препаратов на сумму более 4 млрд. долл. Сегодня сократила потребление до 2 млрд.: 44% — отечественные лекарства, 56% — импортные. Т. е. более миллиарда долларов мы тратим на приобретение импортных лекарств. Если брать в упаковках, то речь идет о 73% отечественных и 27% импортных препаратов (импортная продукция, как известно, дорогостоящая).

Эти показатели позволяют отнести Украину к 10 лидирующим странам мира по обеспеченности собственными препаратами. Например, Германия не имеет такого развитого производства собственной фармы.

— Реально ли увеличить долю отечественной фармпродукции на рынке? Стоит ли ее наращивать?

— Если государство считает своей главной задачей в области здравоохранения заботу о пациентах, то это и должно являться его первейшей стратегической целью. Приведу следующие данные без указания конкретных лекарств: месяц лечения острого коронарного синдрома европейским генериком обходится в 4,6 тыс. грн., отечественным — в 2,7 тыс. грн., сахарного диабета 2-го типа импортным лекарством — 424, отечественным — 148 грн., артериальной гипертонии — 200 и 47 грн. соответственно. Я говорю о средствах, состоящих из одного и того же действующего вещества, из одной и той же молекулы, о препаратах одного и того же качества. Итак, зачастую стоимость лекарственных средств отечественного производства в несколько раз ниже зарубежных аналогов, и это позволяет получать качественное лечение большему количеству пациентов.

Стоит напомнить, что начиная с 2012 г. наши фармпредприятия работают по европейскому стандарту GMP. На заводах выполняются абсолютно те же требования к закупке и транспортировке сырья, технологическим процессам производства, к производственным помещениям, как и в любой европейской компании.

— Украинский пациент убежден: западные препараты лучше и качественнее. Он заблуждается?

— Это распространенное мнение сложилось в результате маркетинговой борьбы, без которой конкуренция на фармацевтическом рынке сегодня немыслима. Не секрет, что фармкомпании имеют массу способов воздействия на умы как пациентов, так и врачей — реклама и антиреклама имеют самые разнообразные формы. Скажем, пару лет назад объем всего рынка препаратов с действующим веществом панкреатин в Украине составлял 13 млн. долл., из них на долю одного раскрученного лекарственного средства, в рекламу которого был вложен не один миллион долларов, приходилось 11 млн.

— Каждый новый руководитель Кабмина, презентуя правительственную программу, считает своим долгом напомнить о необходимости удешевления лекарственных средств. Говорил об этом Яценюк, сказал об этом Гройсман, а при Азарове и вообще была разработана концепция госпрограммы по замещению импортируемых лекарственных средств отечественными, в том числе биотехнологическими препаратами и вакцинами...

— А эта концепция и не должна меняться: государство действительно независимо, если в состоянии обеспечивать народ жизнесберегающими препаратами, не зависеть от зарубежных производителей.

Не забывайте, что фармацевтическая отрасль — это и самые высокие налоги в стране. Одно рабочее место в этой отрасли приносит в казну 116 тыс. грн. налогов в год. За ней идет тяжелая промышленность с показателем 36 тыс. грн. с рабочего места, т. е. в 3 раза уступает фарме.

— В Украине порядка 20 тыс. аптек, что в 2,5 раза больше на одного жителя, чем в Германии. По логике, такая конкурентная плотность должна вести к удешевлению препаратов.

— Так и происходит. Года три назад средние наценки на препараты в аптеках составляли 22—30%, сегодня — 18—19%. Лишь там, где нет конкурентов, цены поднимают до 25%. При этом доходность аптек небольшая — 3%.

В экспортном портфолио — 54 страны

— Строят ли западные фармкомпании свои заводы в Украине, пытаются ли приобретать наши предприятия?

— Зарубежные игроки отдают себе отчет в том, что Украина представлена мощной фармой, с которой проще договориться и совместно выпускать тот или иной препарат, чем толкаться на чужом поле. Да им и выгоднее не начинать с нуля, а внедрять так называемые локализованные производства — заходить на рынок по процедуре «лицензирования импорта» через существующего в стране производителя. Некоторые депутаты уже требуют «не ограничивать» таким образом иностранного инвестора, однако закрывают глаза на то, что это широко распространенная в Европе практика. От этого выигрывает страна, народ.

Впрочем, есть и исключения. Например, американский фонд Horizon Capital (известный как фонд Наталии Яресько) приобрел в 2012 г. пакет акций «Биофармы» — одного из ведущих отечественных производителей препаратов крови в Украине — и построил завод по выпуску готовых лекарственных средств в Белой Церкви. Инвестиции в строительство составили $42 млн.

— Приведите примеры локализованных производств.

— По этой модели крупнейшая фармкомпания «Фармак» (Киев) и американская Eli Lilly and Company осуществляют совместный проект по производству в Украине инсулина (торговая марка «Фармасулин») еще с 1999 г. Начали сотрудничество с производства упаковки, сегодня на предприятии — полный цикл производства препарата.

На заводе «Фармекс Груп» (Борисполь) французский фармгигант «Санофи» выпускает вакцину «Пентаксим».

Компания «Люмьер Фарма» активно развивает совместное сотрудничество с ведущим мировым производителем F.Hoffmann-La Roche Ltd по производству инновационных иммунобиологических препаратов для лечения больных вирусным гепатитом, раком молочной железы и др.

Американская химико-фармацевтическая корпорация Abbott локализовала производство антиретровирусного препарата «Алувия» на «Индаре» (Киев). А недавно «Индар», поставляющий инсулины в Бразилию, получил сертификат соответствия производства данных препаратов международным стандартам GMP от Бразильского национального агентства по надзору в сфере здравоохранения.

— Хорошо известно, что украинские фармпредприятия в основном изготавливают лекарственные средства из импортного сырья.

— Да, Украина производит лишь 5% собственного фармсырья. Исторически сложилось так, что химические производства фармацевтической промышленности Советского Союза были сосредоточены в РСФСР. Сегодня субстанции в подавляющем большинстве закупаются в Китае и Индии. Тамошние специалисты давно освоили технологии производства всех известных субстанций для лекарств, пользующихся спросом на протяжении последних 20—25 лет.

Во-первых, там созданы условия для производства самого дешевого сырья, не такие высокие требования к экологии производств, как в Европе. И, к слову, когда в Китае проводились Олимпийские игры-2008, мировой фармацевтический рынок просто вздрогнул от скачка цен на химические субстанции: китайских промышленников обязали снизить выбросы вредных веществ в окружающую среду, и они принялись оснащать производства очистными сооружениями, подняв цены на продукцию. Во-вторых, там дешевая рабочая сила и выгодная политика в отношении экспорта. Например, размещающие производственные мощности в Индии экспортеры освобождаются от уплаты всех налогов, единственное, что от них требуется, — выплачивать зарплату. Их ценят уже за то, что они создают рабочие места, обеспечивают, кормят людей.

Такие нефасованные лекарственные препараты в форме in bulk (от английского — «в бочке») представляют собой действующие вещества (аспирин, парацетамол, ибупрофен, диклофенак и т. д.) в чистом виде, т. е. продукцию, прошедшую все стадии производственного процесса, кроме фасовки и упаковки. А уже на заводах выпускаются аптечные продукты путем добавления различных вспомогательных веществ, которые либо усиливают эффекты основной молекулы, либо придают препарату особые свойства (например, обеспечивая растворение таблетки в кишечнике, а не в желудке, что важно при определенных заболеваниях), или, скажем, таблетки покрывают пленочной оболочкой с приятным вкусом.

Таким образом, на аптечных полках появляются десятки препаратов под разными торговыми марками, имеющими в основе одно действующее вещество. К примеру, на рынке Украины 36 брендов, в основе которых диклофенак. И совсем необязательно, что препарат с диклофенаком в основе, который в 10 раз дороже других таких же, лучше, эффективнее, качественнее.

— Украинская фарма закупает индийскую и китайскую продукцию на тех же комбинатах, где и мировые фармгиганты?

— На тех же комбинатах и на тех же биржах. Лишь очень немногие продукты, «секрет фирмы» которых держится в тайне, выпускаются на собственных заводах. В основном это оригинальные инновационные биотехнологические препараты.

— Отечественные лекарства экспортируются во многие страны?

— На сегодняшний день мы говорим о 54 государствах, куда экспортируем лекарства, в том числе это страны ЕС — Германия, Польша, Болгария, Румыния, на стадии регистрации находятся наши препараты во Франции, Италии, Великобритании.

Это немало, если учесть, что фармпроизводство СССР в целом замыкалось на обеспечении 15 союзных республик. Но крайне недостаточно, если сравнить с импортом препаратов в Украине. В 2012 г. объем украинского экспорта составлял почти 250 млн. грн., сейчас имеем небольшое сокращение — до 200 млн.

Но сказать, что европейский рынок ждет нас с распростертыми объятиями, мы не можем. Выход на иностранные рынки требует от компаний немалых усилий. Недавно компания «Фармак», имеющая в портфеле около 200 наименований лекарственных препаратов, приобрела польскую маркетинговую компанию KWW Kotkowski Wierzbicki Wegrzyn, специализирующуюся на продаже фармацевтической продукции на рынках Европейского Союза, за 12 млн. евро. Как видите, реализация экспортной политики обходится недешево.

— Назовите основные нозологии, для лечения которых отечественная фарма не выпускает своих лекарств, и мы вынуждены закупать их за рубежом.

— Я бы отнес к таковым онкологические и орфанные (редкие) заболевания. К сожалению, Украина не производит инновационные биотехнологические препараты. Остальные болезни мы можем вылечивать, используя продукцию отечественных предприятий.

Закупочные «успехи» международных структур

— Сколько лекарств, присутствующих на рынке Украины, закупается за государственные деньги?

— 15%. Тратится на это 4,2 млрд. грн. 85% (более 45 млрд.) — аптечные продажи. Но еще важно, чтобы государство оставалось состоятельным ключевым игроком на этом рынке, — только тогда оно может закупать препараты по минимальным ценам, когда закупает их большими партиями, оптом. Почему, например, доцетаксел — цитостатический препарат для лечения онкозаболеваний — в Украине дороже, чем на турецком рынке? Потому что турецкий минздрав закупает его в объемах всего рынка страны, диктуя цену производителю. 15 же «государственных процентов» украинского рынка для большинства производителей не представляют достаточного интереса, чтобы сбрасывать цену, идти на уступки.

— Мало кто обратил внимание, а от чиновников Минздрава мы не услышали даже возмущений насчет того, что международные компании, которым были переданы госзакупки в этом году, вначале вообще пытались не допустить отечественную фарму к своим тендерам. Было выставлено требование о преквалификации (сертификации) всех препаратов в ВОЗ, чего не имели украинские производители.

— Добавлю, что это менее жесткий стандарт, чем GMP. А чтобы получить преквалификацию, надо было пройди долговременную процедуру, пригласить специалистов, заплатить им деньги, получить необходимые бумаги...

— Похоже, на место родной бюрократии приходит бюрократия международная. Чем их не устроили стандарты GMP?

— Пошли инсинуации такого рода, мол, во время внедрения данной системы в Украине была повсеместная коррупция, и они не могут исключить, что эти сертификаты попросту покупались. Мы в ответ: тогда предъявите доказательства, подтверждающие, что тот или иной препарат отечественного производства выпускается в ненадлежащих условиях, что он некачественный. Мы продаем лекарства в Германию, Чехию, Латвию и т. д. и не слышим нареканий. К тому же все три украинские государственные лаборатории по контролю качества лекарств имеют преквалификацию ВОЗ, а значит, работают и проверяют лекарства по стандартам ВОЗ. У них есть данные, что наши препараты некачественные? Нет. На основании чего же вы делаете такой вывод?

— Вы хотите сказать, что у международных закупочных компаний есть свои лоббистские интересы, и причина такого отношения — в стремлении отодвинуть украинских производителей от тендеров?

— Я брал бы выше. Возьмем «Фармак» — лидера украинской отрасли. Если бы это предприятие получило право продать все, что возможно, в рамках программ Минздрава, это составило бы 3% выпускаемой им продукции. Казалось бы, какой смысл бороться за этот процент? Никакого. Если бы не сама постановка вопроса. А это вопрос престижа, репутации, наконец, достоинства, о котором нам без устали напоминают политики. Получается, «Фармак», который мощно заявил о выводе своей продукции на европейский рынок, начав регистрацию препаратов в Италии или Испании, Германии или Бельгии, будет вынужден столкнуться с вопросами, дескать, какие могут быть вам евролицензии, когда ваши препараты не допускаются к государственным закупкам на собственном рынке, когда на внутреннем рынке вы имеете проблемы с качеством?

— Нынешний год уникален тем, что право осуществлять закупки лекарственных средств и вакцин за бюджетные деньги предоставлено трем международным организациям — Детскому фонду ООН (ЮНИСЕФ), ПРООН и частной английской компании Crown Agents. Минздрав Квиташвили предоставил этим организациям право закупать 60% лекарственных средств по государственным программам. В этом году планируется передать и оставшиеся 40% наименований. Что, на ваш взгляд, показывают первые закупки в таком формате? Действительно ли они так экономичны, как о том заявляется на официальных ресурсах Минздрава? Пишут об экономии в миллионы...

— Приведу известные мне данные по факторам крови. Их закупили на 25% меньше, чем планировали, отсюда и образовалось 350 тыс. грн. экономии. Также она связана с тем, что именно отечественный производитель «Биофарма» вышел на торги с низкой ценой. Зато услуги закупочной компании Crown Agents обходятся Украине в 5,5% комиссионных, а это значит, что пациенты получили препаратов от гемофилии на 30% меньше. К тому же правительство, чтобы оплатить эти комиссионные, вносит предоплату по договору, которому даже нет конечной стоимости... Мы живем в самом богатом государстве?

К тому же 1,1 млрд. из медбюджета страны выделяются на закупку эксклюзивных безальтернативных позиций. Например, вакцину «Пентаксим» выпускает один из мировых лидеров по производству иммунологических препаратов — компания «Санофи». Производство данной вакцины локализовано на отечественном заводе «Фармекс». Зачем же платить международному закупочному агентству 5,5% комиссионных с суммы около 200 млн. грн. за приобретение этой продукции, если она закупила данную вакцину у «Фармекс»? Это мог сделать сам Минздрав с привлечением специалиста из Антимонопольного комитета, способного сопоставить выставленную цену с ценами в 10 контрольных странах во избежание злоупотреблений, в которых Минздрав регулярно обвиняют.

Наконец, еще один пример. В этом году Борщаговский завод проиграл поставку рифампицина, этамбутола, пиразинамида западной компании с разницей 0,0009 цента. Эти специфические препараты используются только при лечении туберкулеза. Если «Борщаговка» проиграет тендеры и в следующем году, и еще через год, она просто не станет продлевать на них регистрационное свидетельство, прекратит их выпуск. Меньше продаж, меньше рабочих мест, меньше налогов в бюджет. И вскоре уже нечего будет перечислять международным закупщикам.

А поднимутся ли эти препараты в цене, когда с рынка уйдет отечественный производитель? Непременно и незамедлительно — вспоминаем аптечную конкуренцию: где нет конкурентов, там наценка больше. Итак, сегодня правительство сэкономило полцента на упаковке препарата, завтра станет полностью зависимым от внешних производителей. И это, заметьте, обеспечение эпидемиологического благополучия страны. Ключевая задача национальной безопасности. Для страны, оставшейся без собственных препаратов от туберкулеза, СПИДа, гепатита, не придется изобретать бактериологическое оружие.

Цены месячного курса лечения некоторых заболеваний импортными и отечественными препаратами с идентичными действующими веществами. Сравнивались препараты производства Германии, Великобритании, Австрии и Словении с препаратами, выпущенными на украинском фармацевтическом предприятии «Фармак», согласно розничным ценам в аптеках Киева на 05.04.2016 г.

Уважаемые читатели, PDF-версию статьи можно скачать здесь...

Частные исполнители скоро начнут свою работу

За незначительные нарушения законодательства частные исполнители будут привлекаться...

Алименты проиндексируют

В случае неоплаты (или отсутствия возможности оплаты алиментов в связи с...

Бизнес для творцов и консерваторов

Мирослава Козачук, соучредитель и руководящий партнер компании Franchise Group, рассказывает...

Еврокомиссар Хан: У нас есть возможность подтолкнуть...

Борьба с коррупцией однозначно остается наиболее актуальной задачей

Государство не заинтересовано в приходе хороших...

Виталий КУЧУК возглавлял казенное предприятие «Запорожский титано-магниевый...

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто
Блоги

Авторские колонки

Ошибка