Кабмин упростил регистрацию лекарств

08 Августа 2016 1

Сегодня, 8 августа, Кабинет Министров принял постановление, которым внесены изменения в порядок государственной регистрации лекарств в Украине, передает РБК-Украина.

Документ подготовлен Минздравом с целью приведения порядка регистрации лекарств в соответствие с недавно принятым законом, упростившим ее.

Законом сокращен пакет документов, которые фармкомпании должны подавать в Минздрав. Помимо заявления и платы за регистрацию, необходимо будет предоставить материалы о методах контроля качества лекарства, образцы упаковки и инструкции.

По упрощенной процедуре регистрируются лекарства, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, а также по централизованной процедуре в ЕС.

Правительство приняло постановление с небольшой поправкой от Министерства экономического развития и торговли, которой изъято требование для регистрации лекарств выводов или рекомендаций Государственного экспертного центра Минздрава.

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто
Блоги

Авторские колонки

Ошибка