Что препятствует развитию клеточных технологий

№1–2(755) 15 — 21 января 2016 г. 13 Января 2016 5

Алексей ШЕРШНЕВ, генеральный директор Медицинской компании ilaya

Научно-технический прогресс в совокупности со знаниями украинских биологов уже достиг того уровня, чтобы смело утверждать: использование клеточных технологий открывает новую эру в медицине. На сегодняшний день такие технологии широко используются в лечении несрастающихся переломов, восстановлении кожи при ожогах до 50% поверхности тела и лечении сахарного диабета. Помощь в лечении ДЦП, болезни Альцгеймера и Паркинсона тоже не за горами.

Так, с помощью клеточных технологий и социального проекта «Биотехреабилитация раненых» взято на лечение более 40 раненых в зоне АТО, которым угрожала ампутация поврежденных конечностей. А социальный проект «Банк кожи. Лечение ожогов» уже помог быстро восстановить после ожогов девять пострадавших.

Казалось бы, уже есть все что нужно: технологии, методы, специалисты. Что же мешает развитию этой революционной отрасли медицины? Мешает, как ни странно, государство, вернее — «зарегулированность» рынка. Чтобы лечебное учреждение могло применять вышеуказанные методы, необходима лицензия «На деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека».

К сожалению, существующие лицензионные условия необоснованно обязывают лицензиатов иметь собственную ПЦР-лабораторию, которая стоит 0,5 млн. долл.! Помещение для такого учреждения должно быть не менее 500 кв. м. Фактически же анализы можно сделать в любой действующей ПЦР-лаборатории. Сделано это было для монополизации отрасли.

Результат очевиден: сегодня только шесть лечебных учреждений имеют такую лицензию, и все они, естественно, находятся в Киеве. Это неудивительно, поскольку даже представить сложно время окупаемости такой клиники на периферии.

Биотехнологическая лаборатория Медицинской компании ilaya

Сегодня ситуация изменилась. Украина подписала соглашение об ассоциации с ЕС, чем взяла на себя обязательства привести свое законодательство (в том числе в этой отрасли) в соответствие с европейским.

Министерство здравоохранения Украины решило пойти навстречу участникам рынка, желающим присоединиться к «элитной» шестерке лицензиатов, заняв позицию дерегуляции.

На сайте опубликован проект новых лицензионных условий, который в корне меняет ситуацию. Этот проект не предусматривает обязательность ПЦР-лаборатории в структуре учреждения, как это работает в цивилизованных странах много лет.

Эту позицию поддержала Регуляторная служба Украины, которая провела совещание по обсуждению этого вопроса 14.12.2015 при участии действующих лицензиатов и Антимонопольного комитета. На совещании было принято решение:

Доработать соответствующие положения проекта лицензионных условий относительно передачи отдельных этапов технологического процесса аттестованным/аккредитованным в установленном законодательством порядке лабораториям и предоставить их редакцию на утверждение в ГРСУ. Данное изменение позволит гарантировать качество услуг, предоставляемых потребителям, посредством привлечения третьих лиц в виде узкоспециализированных профессиональных лабораторий для проведения тестов и анализов, а также защитит уже существующих клиентов банков пуповинной крови на случай реорганизации или прекращения деятельности банка.

Подготовить обоснование внесения изменений в законодательство в части допуска на рынок осуществления хозяйственной деятельности банков пуповинной крови иностранных или отечественных субъектов хозяйственной деятельности, которые лицензированы, сертифицированы/аккредитованы в соответствующей стране, без необходимости отдельного прохождения разрешительных процедур.

В создании проекта приняли участие Медицинский центр «Гемафонд», Медицинская компания ilaya и Киевская городская клиническая больница №4, что было в целом одобрено Министерством здравоохранения Украины, Антимонопольным комитетом и Регуляторной службой Украины.

Мы очень надеемся, что на этапе подписания не окажется «продавливания» интересов монополистов, и Кабмин не оставит существующий вариант лицензионных условий, а примет именно ту редакцию, которая позволит существенно расширить рынок, развить отрасль, создать реальную конкуренцию, а значит, улучшить качество!

Уважаемые читатели, PDF-версию статьи можно скачать здесь...

Гадание об огурцах по металлу

Чтобы понять, почему не стоит верить депрессивным стонам агрохолдингов-миллиардеров,...

Фосфорная бескормица

Импортная рыбная продукция — иногда откровенный суррогат

В море за яйцами и червячками

«Азоврыбоохрана» сообщила, что в 2016 г. в Азовском море было выловлено рекордное...

Год газа

2017-й будет годом стабилизации цен на черное золото

Мокрое дело

Площадь орошаемых земель в Украине за годы независимости упала более чем в 5,5 раза

Степное кораблестроение

Херсон страдает от безработицы, но найти в нем сотню рабочих невозможно

Потолочные начисления

Правительство не смогло решить проблему начисления платежей за отопление в...

От Petcube до iGov

Рейтинг лидеров изменений Новой Европы показал: у молодых украинцев есть шанс не...

От Petcube до iGov

Топ-100 лидеров изменения Новой Европы выглядит как парад гениев программирования,...

Лампочку можно не менять 10 лет

Светодиодные системы позволяют делать то, что не могут другие технологии, —...

Кругляк преткновения

Сколько стоит мораторий на вывоз необработанной древесины

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто
Блоги

Авторские колонки

Ошибка