Что препятствует развитию клеточных технологий

№1–2(755) 15 — 21 января 2016 г. 13 Января 2016 5

Алексей ШЕРШНЕВ, генеральный директор Медицинской компании ilaya

Научно-технический прогресс в совокупности со знаниями украинских биологов уже достиг того уровня, чтобы смело утверждать: использование клеточных технологий открывает новую эру в медицине. На сегодняшний день такие технологии широко используются в лечении несрастающихся переломов, восстановлении кожи при ожогах до 50% поверхности тела и лечении сахарного диабета. Помощь в лечении ДЦП, болезни Альцгеймера и Паркинсона тоже не за горами.

Так, с помощью клеточных технологий и социального проекта «Биотехреабилитация раненых» взято на лечение более 40 раненых в зоне АТО, которым угрожала ампутация поврежденных конечностей. А социальный проект «Банк кожи. Лечение ожогов» уже помог быстро восстановить после ожогов девять пострадавших.

Казалось бы, уже есть все что нужно: технологии, методы, специалисты. Что же мешает развитию этой революционной отрасли медицины? Мешает, как ни странно, государство, вернее — «зарегулированность» рынка. Чтобы лечебное учреждение могло применять вышеуказанные методы, необходима лицензия «На деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека».

К сожалению, существующие лицензионные условия необоснованно обязывают лицензиатов иметь собственную ПЦР-лабораторию, которая стоит 0,5 млн. долл.! Помещение для такого учреждения должно быть не менее 500 кв. м. Фактически же анализы можно сделать в любой действующей ПЦР-лаборатории. Сделано это было для монополизации отрасли.

Результат очевиден: сегодня только шесть лечебных учреждений имеют такую лицензию, и все они, естественно, находятся в Киеве. Это неудивительно, поскольку даже представить сложно время окупаемости такой клиники на периферии.

Биотехнологическая лаборатория Медицинской компании ilaya

Сегодня ситуация изменилась. Украина подписала соглашение об ассоциации с ЕС, чем взяла на себя обязательства привести свое законодательство (в том числе в этой отрасли) в соответствие с европейским.

Министерство здравоохранения Украины решило пойти навстречу участникам рынка, желающим присоединиться к «элитной» шестерке лицензиатов, заняв позицию дерегуляции.

На сайте опубликован проект новых лицензионных условий, который в корне меняет ситуацию. Этот проект не предусматривает обязательность ПЦР-лаборатории в структуре учреждения, как это работает в цивилизованных странах много лет.

Эту позицию поддержала Регуляторная служба Украины, которая провела совещание по обсуждению этого вопроса 14.12.2015 при участии действующих лицензиатов и Антимонопольного комитета. На совещании было принято решение:

Доработать соответствующие положения проекта лицензионных условий относительно передачи отдельных этапов технологического процесса аттестованным/аккредитованным в установленном законодательством порядке лабораториям и предоставить их редакцию на утверждение в ГРСУ. Данное изменение позволит гарантировать качество услуг, предоставляемых потребителям, посредством привлечения третьих лиц в виде узкоспециализированных профессиональных лабораторий для проведения тестов и анализов, а также защитит уже существующих клиентов банков пуповинной крови на случай реорганизации или прекращения деятельности банка.

Подготовить обоснование внесения изменений в законодательство в части допуска на рынок осуществления хозяйственной деятельности банков пуповинной крови иностранных или отечественных субъектов хозяйственной деятельности, которые лицензированы, сертифицированы/аккредитованы в соответствующей стране, без необходимости отдельного прохождения разрешительных процедур.

В создании проекта приняли участие Медицинский центр «Гемафонд», Медицинская компания ilaya и Киевская городская клиническая больница №4, что было в целом одобрено Министерством здравоохранения Украины, Антимонопольным комитетом и Регуляторной службой Украины.

Мы очень надеемся, что на этапе подписания не окажется «продавливания» интересов монополистов, и Кабмин не оставит существующий вариант лицензионных условий, а примет именно ту редакцию, которая позволит существенно расширить рынок, развить отрасль, создать реальную конкуренцию, а значит, улучшить качество!

Уважаемые читатели, PDF-версию статьи можно скачать здесь...


Загрузка...

Обувательские настроения

Одна за другой Украину покидают сети по продаже недорогой обуви

Золотая чесотка

Нет, наверное, более убыточного бизнеса в Украине, чем добыча золота: еще ни одной...

Позволит ли Запад доминировать России на ядерном...

Уже этой осенью в Нью-Йорке одному из американских федеральных судей,...

Westinghouse — спасти нельзя банкротить

Наше правительство неустанно твердит о важности диверсификации поставок...

Рокировка монополистов

В Украине в ядерной энергетике происходит замена российского монополиста...

Евроинтеграция с секонд-хендом

Государство развернуло борьбу с подержанными иномарками

Загрузка...

Колумбия хочет взимать налоги с пользователей...

Правительство хочет “приложить” свою руку к биткоинам, смотря на то как сильно...

Страсти по кластерам

Традиционными украинскими кластерами являются села, жители которых заняты...

Олигархи как тормоз реиндустриализации

Во многих селах Закарпатья, куда четверть века не заезжал общественный транспорт,...

Закон уменьшения энергии

Эпоха гигантомании закончилась. Если вы считаете, что крупную индустрию УССР...

Очередная революция в энергетике: плюсы и минусы...

Новые технологии хранения избыточной энергии стимулируют появление «наносетей»

Травить — и никаких снастей!

В последнее издание Красной книги Украины выпуска 2009 г. вошло 70 видов отечественной...

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто

Получить ссылку для клиента
Блоги

Авторские колонки

Маркетгид
Загрузка...
Ошибка