Рада сократила сроки рассмотрения закона о запуске COVID-вакцинации

26 Января 2021

Верховная Рада включила в повестку дня и сократила сроки внесения альтернативных проектов к законопроекту №4613 о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах» относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности регистрации вакцин от Covid-19.

«За» проголосовали 276 нардепов.

Ранее на своей странице в Facebook председатель комитета Михаил Радуцкий отметил, что данный документ позволит использовать в Украине вакцины производства компании Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

«На сегодня ни одна вакцина от Сovid-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла потребность законодательных изменений», — написал Радуцкий.

Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского союза, если известна потенциальная польза лекарственного средства, а также если не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.

Напомним, 4 декабря Верховная Рада поддержала за основу и в целом законопроект №4314 об ускоренном доступе к вакцине от Covid-19, который уже подписал президент Украины Владимир Зеленский. Документ предусматривает сокращение сроков утверждения клинических испытаний и проведения государственной регистрации также для вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавируса.

Читайте новости Украины и мира на страницах «2000» и в социальных сетях FacebookTwitterLivejournal, а также Telegram

COVID-вакцинация в Украине: привиты уже более 15 тысяч...

В Украине за прошедшие сутки привили от коронавируса 3 277 человек. С начала вакцинации в...

В Украине второй день подряд более 10 тысяч новых...

В Украине выявили 10 155 новых случаев коронавируса. Больше всего заражений за сутки в...

COVID-статистика ухудшается: в Украине 10 057 новых...

Минздрав Украины сообщил о 10 057 новых заражениях коронавирусом. Больше всего новых...

"Красная зона" в Украине расширилась: где и как...

Сегодня в Житомирской области вступают в силу ограничения "красной зоны". Таким...

Число растет: в Украине 7235 новых COVID-случаев

По состоянию на 3 марта, в Украине обнаружили 7235 новых заражений коронавирусом....

В Украине 5 336 новых случаев коронавируса. Выздоровели...

В Украине за прошедшие сутки выявили 5 336 новых случаев коронавируса. Больше всего...

Какие специалисты нужны в Украине весной 2021 года

Эксперты системы поиска вакансий в Украине GorodRabot.com.ua выяснили, каких специалистов...

Рівень довіри до політиків, електоральний рейтинг і...

З 23 лютого до 1 березня 2021 року Київський міжнародний інститут соціології (КМІС) провів...

В Україні за минулий тиждень виявили понад 900...

Понад 900 адміністративних протоколів про порушення природоохоронного законодавства...

В Украину возвращаются морозы

Погода в Украине в течение ближайших пяти дней будет прохладной, а к середине...

Мемориал Холокоста «Бабий Яр» обнародовал 300 тысяч...

Мемориальный центр Холокоста «Бабий Яр» обнародовал 300 тысяч новых документов ХХ...

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто
Авторские колонки

Блоги

Ошибка