По данным Всемирной организации здравоохранения, вирусом гепатита С (ВГС) в мире страдают около 71 млн. человек. Болезнь, которая может десятилетия протекать бессимптомно, но в итоге приводит к циррозу и раку печени, получила название «ласковый убийца».
Еще недавно ВГС лечился очень тяжело. Страдания пациента были сравнимы с противоопухолевой терапией онкологических больных. Существовало множество противопоказаний при лечении, и, как говорили сами больные, врачи лечат гепатит, но убивают печень. Эффективность же лечения ВГС интерферонами была невысокой и достигала в среднем 60%. Таким образом, почти каждый второй больной был обречен.
В 2014 г. в мире появились новые препараты прямого действия, которые способны эффективно и без страданий излечивать пациента. Противопоказаний для их применения нет, а эффективность лечения выросла до 96%.
Единственный недостаток нового класса лекарств — их цена. Первый препарат от ВГС — Harvony производства американской компании Gilead Sciences продавался за астрономические деньги: трехмесячный курс лечения обходился в $140 тыс. Сейчас цена курса лечения ВГС в США снизилась до $36 тыс. Но и такая стоимость по карману преимущественно обладателю медицинского страхового полиса.
И все же шансы украинских больных излечиться от тяжелого заболевания значительно выросли. В случае с препаратами прямого действия против ВГС был создан международный прецедент, когда в ответ на обращения Индии и Японии Gilead Sciences согласилась продать этим странам молекулу действующего вещества и лицензию на производство своих препаратов под новыми названиями, т. н. дженериков.
Сделано это было из соображений гуманности, поскольку в Индии и Египте 25% населения поражены ВГС. Кроме того, индийские или египетские производители дженериков были лишены права экспортировать свои препараты в США, ЕС, Японию и некоторые другие страны, где на лечение ВГС установлены значительно более высокие цены. Однако с 2016 г. лечение гепатита С стало более доступным для миллионов больных на всей планете, в т. ч. для украинцев.
Сейчас препараты-дженерики с действующими веществами — софосбувир, симепревир, ледипасвир, даклатасвир и др. — производства Индии и Египта доступны и свободно продаются в украинских аптеках. Трехмесячный курс лечения ими обходится примерно в 15 тыс. грн., что по сравнению со стоимостью курса лечения интерферонами — $12—15 тыс. — является большим прогрессом.
Наряду с этим практикующие врачи признают, что первые препараты-дженерики завозились в Украину контрабандой, и медики столкнулись с большим количеством фальсификата. Между тем дельцы черного рынка и сейчас имеют сильные позиции на рынке препаратов против ВГС.
Контрабандные дженерики дешевле аптечных на 20—30%. Однако если человек имеет дело с действующими веществами неустановленного качества и происхождения, эффект от применения таких препаратов сомнителен.
Существует и иная проблема: часть больных ВГС не хотят тратиться на дорогостоящие анализы и лечатся по советам друзей, рекомендациям блогеров и закупают лекарства в интернет-аптеках.
Такая практика не способствует победе над заболеванием хотя бы потому, что существует шесть генотипов гепатита С, а борьба с каждым из них имеет свои особенности. Только с помощью анализов можно определить разновидность заболевания и дать больному оптимальную схему лечения. Кроме того, в процессе лечения врачи контролируют его эффективность, и если больной приобрел некачественное лекарство, это можно проверить лабораторно.
Таким образом, несмотря на научный прогресс и доступность нового класса препаратов, проблема распространения в Украине ВГС остается острой.
Год назад в Министерстве здравоохранения озвучили цифру официально зарегистрированных больных ВГС — 53 тыс. Но и. о. главы Ульяна Супрун заявила, что реальное количество больных в Украине достигает 2 млн. — т. е. порядка 5% населения страны.
Государственную систему противодействия этому заболеванию трудно назвать эффективной. В 2018 г. лечение за государственный счет получали около 6 тыс. пациентов.
«Это те люди, которые нуждаются в лечении незамедлительно, поскольку они имеют или коинфекцию с ВИЧем, или это женщины, планирующие беременность, или другие, которые уже имеют осложнения своей болезни», — рассказала Супрун. В то же время некоторые регионы продолжали получать для лечения ВГС интерфероны, показавшие свою неэффективность.
Выходом в этой ситуации является программа обязательной диагностики ВГС — подобная той, которая много лет действует в отношении туберкулеза. При этом немалые средства Минздраву, видимо, придется изыскать на первичный скрининг заболевания, требующий современного оборудования, которого недостаточно в государственных клиниках. И пока этот вопрос остается открытым.
Определенные преференции могло бы дать размещение в Украине производства противовирусных препаратов. Год назад в Минздраве вели переговоры с Gilead Sciences о выпуске в нашей стране брендового препарата Epcluza. Однако в начале нынешнего года Gilead объявила об уходе из Украины и о прекращении поставок в нашу страну своих препаратов. Правда, напоследок компания подарила Минздраву 1772 упаковки Epcluza для лечения 600 больных.
Как выяснилось, причина ухода ведущего мирового производителя связана с тем, что Минздрав не удовлетворил требование американцев о запрете регистрации в Украине египетского дженерика «Гратециано».
В феврале 2017 г. Минздрав издал приказ о прекращении регистрации этого препарата. Однако в декабре того же года регистрация «Гратециано» была восстановлена в судебном порядке по иску к Минздраву одного из фармдистрибьюторов — ООО «Евро Фарма Интернешнл».
Таким образом, украинские больные продолжат покупать относительно дешевые дженерики, но доступ к брендовым препаратам против ВГС для них будет закрыт.
Украина не единственная страна, где воюют между собой фармпроизводители. Недавно Международная медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ» (M'еdecins Sans Fronti`еres, MSF) подала иск в Китае, чтобы оспорить патентную заявку Gilead на комбинированный препарат против ВГС, содержащий софосбувир и велпатасвир.
В MSF считают, что отказ в выдаче патента на комбинированный препарат, который должен стать первым зарегистрированным лекарством против всех генотипов ВГС, поможет продвижению более дешевых дженериков не только в КНР, но и в других странах.
Уважаемые читатели, PDF-версию статьи можно скачать здесь...
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции.
Во вторник, 24 сентября, в 10:00 на «Интере» выйдет новый выпуск ток-шоу о качестве...
На сайте «24-го канала» открылся новый раздел, касающийся медицинской тематики
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) являются одними из...
Бесплодие – явление, которое встречается уже весьма часто, но медицина находится на...
Непатентованные версии препаратов содержат те же действующие вещества, что и...
Августовские предварительные отчеты Всемирной организации здравоохранения...
Неприпустимо, що основним постулатом медичної реформи в країні є оптимізація витрат
В Украине впервые издали справочник, позволяющий узнать, сколько украинцы тратят на...
Адаптация к жаре: что необходимо
Коммунальные службы определили лучшие пляжи для купания
Почему жертвы домашнего насилия годами не могут вырваться из токсичных отношений,...
Комментарии 0